Implantát z bravčovej kože vrátil zrak 20 ľuďom s chorými rohovkami vo vzrušujúcom experimente Klinická štúdia. Mnohí pacienti boli slepí predtým, ako dostali pomoc od tohto bioinžinierstva.

Je neuveriteľné, že po dvoch rokoch všetkých 14 týchto nevidomých ľudí opäť nadobudlo zrak a traja z nich a traja z nich teraz majú perfektné videnie 20/20.

„Toto nás núti prekonať problém [a] Nedostatok darovaného tkaniva rohovky a prístup k inej liečbe očných chorôb,“ Hovorí Neil LaGali je výskumník v oftalmológii na Univerzite v Linköpingu.

Zatiaľ čo asi 12,7 milióna ľudí trpí stratou zraku v dôsledku problémov s rohovkou, iba 1 zo 70 ľudí sa podarí podstúpiť transplantáciu rohovky – jediný spôsob, ako obnoviť zrak.

Pretože prostriedky na poskytnutie týchto transplantácií sú drahé a darovaných rohoviek je nedostatok, väčšina ľudí na svete nemá prístup k účinnej liečbe.

„Vykonali sme veľké úsilie, aby sme zabezpečili, že náš vynález bude široko dostupný a cenovo dostupný pre každého a nielen pre bohatých. Preto sa táto technológia môže používať na celom svete,“ Hovorí Mehrdad Raafat je biomedicínsky inžinier na Univerzite v Linköpingu.

Na dosiahnutie tohto cieľa Raafat a jeho kolegovia vyvinuli novú techniku, ktorá nevyžaduje žiadne stehy, aby lekári mohli vykonať transplantáciu v menej špecializovaných podmienkach a vybavení.

„Menej invazívnu metódu možno použiť vo viacerých nemocniciach, a tak pomôcť viacerým ľuďom. Pri našej metóde chirurg nemusí pacientovi odoberať tkanivo. Namiesto toho sa urobí malý rez, ktorým sa implantát vloží do existujúcej rohovky.“ “ vysvetliť Lagale.

Ďalej, materiál použitý na vytvorenie implantátu je vedľajším produktom potravinárskeho priemyslu a vďaka špeciálne vyvinutým baliacim a sterilizačným procesom je možné finálny produkt skladovať až dva roky. Naproti tomu darované ľudské rohovky sa musia použiť do dvoch týždňov.

Rohovka – priehľadná clona na prednej strane oka, ktorá chráni dúhovku a zrenicu – sa skladá väčšinou z rôznych typov kolagénu. Táto štruktúra sa môže časom postupne zmenšovať, čo spôsobí jej vydutie smerom von a skreslenie nášho videnia v stave tzv keratokonus.

Zatiaľ čo presná príčina tohto rednutia nie je známa, genetické faktory, silné trenie očí a patologické stavy vrátane sena. HorúčkaAstma, Downov syndróm a Ehlers-Danlosov syndróm môžu zvýšiť šance na rozvoj keratokonu.

Vedci teda vyčistili kolagén z bravčovej kože, aby vytvorili novú stratum corneum. Použili chemické a fotochemické metódy na vytvrdenie tohto normálne mäkkého materiálu, čím sa stal stabilnejším a vytvorili hydrogél, ktorý nazvali bioinžinierstvom, dvojito zosieťovaný (BPCDX).

Výskumníci zdokonalili svoje techniky na zvieracích modeloch a potom vyvinuli jednoduchú metódu na zavedenie BPCDX do rohovky príjemcu, čím sa eliminovala potreba odstraňovať existujúce tkanivo.

Tu implantát splošťuje torziu rohovky a poskytuje stratenú hrúbku, čím opravuje schopnosť oka zaostriť.

Minimálne invazívna chirurgia ponecháva rohovkové nervy a bunkové vrstvy nedotknuté, čo umožňuje rýchle hojenie rany.

Po implantácii cez 2 mm rez zostal BPCDX úspešne priehľadný. Nevyskytli sa žiadne jazvy ani nežiaduce reakcie a nebola potrebná žiadna iná rozsiahla liečba alebo chirurgický zákrok; Osemtýždňová kúra len s imunosupresívnymi očnými kvapkami a obväzom.

Bioinžinierstvo skontrolovalo všetky bezpečnostné boxy.

Po dvoch rokoch účastníci z Iránu a Indie zaznamenali priemerný nárast hrúbky rohovky o viac ako 200 mikrometrov a zníženie jej zakrivenia, čo zlepšilo ich videnie aspoň v rozsahu konvenčných transplantácií rohovky.

Tím uviedol, že predtým skúšané implantáty z biomateriálu v oku skončili rednutím, ale kolagén z imunizovaných buniek ošípaných zostal silný a udržal implantát stabilný aj po ôsmich rokoch. Na základe ich predchádzajúcich štúdií a nepublikovaných údajov.

„Žiadna predchádzajúca štúdia podľa našich vedomostí nedosiahla úplnú transparentnosť rohovky in vivo s dostatočnou hrúbkou a plochosťou rohovky alebo s významnými prírastkami zrakovej ostrosti, ako je tu uvedené,“ napísali vo svojich novinách.

Teraz sa plánuje väčšia klinická štúdia, ale ak je to pilotná indikácia, vedci dúfajú, že získajú ďalšie sľubné výsledky, ktoré pomôžu novému postupu splniť regulačné schválenia.

„Výsledky ukazujú, že je možné vyvinúť biomateriál, ktorý spĺňa všetky kritériá na použitie ako ľudské implantáty, ktoré možno hromadne vyrábať a skladovať až dva roky, a tak osloviť viac ľudí s problémami so zrakom,“ povedal LaGali. uzatvára.

Tento výskum bol publikovaný v r prírodná biotechnológia.