Rusko-talianska obchodná komora v utorok oznámila, že Rusko podpísalo dohodu o výrobe vakcíny proti koronavírusom Sputnik V v Taliansku, ktorá je prvou zmluvou v Európskej únii.

Dohodu podpísali talianska dcérska spoločnosť švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Adienne Srl a Kirill Dmitriev, výkonný riaditeľ ruského priameho investičného fondu. Začiatok výroby 10 miliónov dávok plánovaných na tento rok je naplánovaný na júl.

„Inovatívny výrobný proces pomôže vytvoriť nové pracovné príležitosti a umožní Taliansku kontrolovať celú produkciu komplexu,“ uviedla komora vo vyhlásení. Finančné podmienky neboli zverejnené.

Sputnik V ešte nebol schválený na použitie v Európskej únii, ale regulačný orgán tela, Európska agentúra pre lieky alebo EMA, minulý týždeň začali s komplexným prehodnocovaním vakcíny.

Komora uviedla, že ruské úrady pracujú na 20 podobných spoluprácach v Európe a vakcína Sputnik V bola zaregistrovaná v 45 krajinách sveta.

Európska únia je kritizovaná za pomalé uvoľňovanie vakcíny a niektoré krajiny EÚ sa rozhodli nečakať na schválenie agentúrou EMA. Maďarsko sa stalo prvou krajinou v Európskej únii, ktorá minulý mesiac povolila používanie Sputniku V, zatiaľ čo Slovensko minulý týždeň oznámilo dohodu, ktorá má dostať dva milióny dávok Sputniku a dostane prvú zásielku s 200 000 dávkami.

Francúzska vláda uskutočňovala pravidelné výmeny informácií o Sputniku V, krajina však teraz nemá k dispozícii výrobný závod, ktorý by vyhovoval potrebným požiadavkám, takže podľa úradníka francúzskeho priemyslu ešte nie je podpísaná zmluva na výrobu vakcíny vo Francúzsku. Ministerstvo. .

Úradník zopakoval pozíciu Francúzska, že vláda si vakcíny nevyberá kvôli svojej krajine pôvodu, ale na základe toho, či sú účinné, bezpečné a schválené agentúrou EMA.

Ruský prezident Vladimir Putin začal na jeseň s francúzskym prezidentom Emmanuelom Macronom dialóg o vakcíne Sputnik 5 a Paríž vyslal do Ruska delegáciu odborníkov, ktorá bude rokovať o vakcíne a poskytne rady, ako postupovať pri rokovaniach so Svetovou zdravotníckou organizáciou. a EMA podľa francúzskeho úradníka, ktorý hovoril pod podmienkou anonymity. O jeho totožnosti.

Napriek pochybnostiam o rýchlom zavedení vakcíny v Rusku, ktorá bola zavedená pred ukončením pokusov v neskorých štádiách, sa zdá, že vakcína je bezpečná a účinná. Podľa štúdie publikovanej v časopise Lancet je Sputnik V 91% účinný a zdá sa, že bráni tomu, aby očkovaní jedinci ochoreli na COVID-19, hoci je stále nejasné, či vakcína môže zabrániť šíreniu choroby.

Vzhľadom na globálny nedostatok vakcín COVID-19 niektorí odborníci tvrdia, že podpora používania vakcín vyrobených v Číne a Rusku by mohla poskytnúť rýchlejší spôsob zvýšenia globálnych dodávok. Iní naznačujú, že tlak Ruska na vývoz vakcín do celého sveta môže byť vyvolaný politickými záujmami.

Úradník EMA varoval európske krajiny pred vydaním národného núdzového povolenia pre Sputnik V.

Predsedníčka EMA a šéfka rakúskej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky Krista Wirthomer Hoch v rakúskej televízii uviedla, že členovia EÚ, ktorí schvaľujú ruské a čínske vakcíny prostredníctvom vnútroštátnych núdzových opatrení, „možno čiastočne porovnať s ruskou ruletou“, pričom poukázala na potrebu najskôr preskúmať údaje o kvalite záznamu, jeho bezpečnosť a účinnosť.

„Občania majú právo na prístup k skutočne bezpečným a účinným zdravotníckym produktom,“ dodal Werthomer Hoch. „Sputnik V by sme tu mohli v budúcnosti uviesť na trh, ak preskúmame zodpovedajúce údaje.“

Komentáre Werthomera Hocha vyvolali v Rusku pobúrenie. Hovorca Kremľa Dmitrij Peskov to v utorok označil za „nevhodné“ a zodpovední vývojári vakcín požadujú verejné ospravedlnenie, pričom podľa jej vyjadrení „vyvolávajú vážne otázky o možnom politickom zasahovaní do prebiehajúceho preskúmania EMA“.

„EMA nepovolila také vyhlásenia o žiadnej inej vakcíne.“ Takéto komentáre sú nevhodné a podkopávajú dôveryhodnosť agentúry EMA a jej procesu kontroly. Oficiálny účet Sputnik V Twitter v utorok uviedol, že vakcíny a EMA by mali byť nad politikou.

Hovorca agentúry EMA pre agentúru AP v písomných komentároch uviedol, že agentúra „vyhodnotí súlad Sputniku V s obvyklými normami EÚ a každé odporúčanie bude zakladať na sile vedeckých dôkazov o bezpečnosti, kvalite a účinnosti vakcíny a na ničom inom“.

Európska komisia teraz neplánuje hromadný nákup dávok Sputniku. Namiesto toho sa spolieha na dohody, ktoré už uzavrela s inými výrobcami vakcín. Objasnilo sa však, že členské štáty majú právo dosiahnuť samostatné dohody, pokiaľ nebudú konkurovať predchádzajúcim nákupom dvoch miliárd dávok vakcíny výborom.

Taliansky minister zdravotníctva Roberto Speranza naznačil, že je otvorený zavedeniu vakcíny vyvinutej Ruskom v Taliansku, pokiaľ bude mať súhlas regulačných orgánov. Nový taliansky predseda vlády Mario Draghi sa zaviazal urýchliť očkovaciu kampaň, aby zabránil šíreniu nových premenných, ktoré vyvíjajú taliansky zdravotný systém opäť pod tlak. K dnešnému dňu bolo úplne očkovaných iba 2,85% talianskej populácie.

Ruský priamy investičný fond, ktorý vakcínu financoval a uviedol na trh v zahraničí, uviedol, že výroba Sputniku V bude zahŕňať niekoľko krajín vrátane Indie, Južnej Kórey, Brazílie, Číny a Turecka, ako aj Bieloruska, Kazachstanu a prípadne Iránu.

Kazachstan minulý mesiac vyrobil 90 000 dávok vakcíny, existuje však len málo náznakov, že doteraz sa veľké množstvo vakcíny vyrábalo mimo Ruska.

___

Darya Litvinová spomenutá z Moskvy. K tejto správe prispeli Angela Charlton a Sylvie Corbett v Paríži, Samuel Petrickin v Bruseli a Jair Molson v Berlíne.

___

Sledujte epidemiologické pokrytie Associated Press na:

https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic

https://apnews.com/hub/coronavirus-vaccine

https://apnews.com/UnderstandingtheOutbreak