Spoločnosť Pfizer-BioNTech vo štvrtok uviedla, že začala klinické skúšky vakcíny Covid-19 na tehotných ženách, pričom prvé z nich sa týka budúcich matiek v Spojených štátoch.

Cieľom tejto farmaceutickej spoločnosti je zapojiť do testov takmer 4 000 tehotných žien, ktoré zahrnú účastníčky z USA, Argentíny, Brazílie, Kanady, Čile, Mozambiku, Južnej Afriky, Španielska a Spojeného kráľovstva. Nárok budú mať ženy staršie ako 18 rokov a vo veku od 24 do 34 týždňov tehotenstva.

Úplné pokrytie ohniskom výskytu koronavírusov

Pfizer uviedol, že prvé dávky sa budú podávať v Spojených štátoch.

Dr. Brianna Hughes, špecialistka na maternicko-fetálnu medicínu v spoločnosti Duke Health v Durhame v Severnej Karolíne, uviedla, že „plne chváli“ štúdiu vakcíny Pfizer u tehotných žien.

„Existuje urgentná potreba akýchkoľvek údajov, ktoré by pomohli ubezpečiť tehotné ženy, že vakcína je pre ne bezpečná,“ uviedol Hughes, člen American College of Obstetricians and Gynecologists.

„Sme hrdí na to, že môžeme zahájiť túto štúdiu u tehotných žien a naďalej zhromažďujeme dôkazy o bezpečnosti a účinnosti na podporu používania vakcíny dôležitými subpopuláciami,“ uviedol Dr. William Gruber, hlavný viceprezident pre výskum klinických vakcín v spoločnosti Pfizer. Súčasná situácia.

Niektoré ženy dostanú skutočné zábery, zatiaľ čo iné dostanú placebo. Až po narodení budú vedieť, aký typ dostali. V tomto bode bude ženám, ktoré dostávali placebo, ponúknutá vakcína.

Vedci budú monitorovať všetky negatívne vedľajšie účinky u žien vrátane spontánneho potratu. Existujú určité predbežné údaje o bezpečnosti počas tehotenstva, pretože niektoré ženy v predchádzajúcich štúdiách s vakcínou Covid-19 otehotneli počas účasti na klinických skúškach.

„Zo všetkého, čo sme doposiaľ videli od tehotných žien, ktoré sa dajú zaočkovať, neexistujú žiadne červené vlajky,“ uviedla Stacy Stewart, prezidentka Dimes March.

Stiahnuť ▼ Aplikácia NBC News Na úplné pokrytie ohniska koronavírusuK

Existujú však dôkazy, že samotný Covid-19 môže byť pre nastávajúce matky škodlivý.

podľa Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôbTehotné ženy infikované vírusom SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje Covid-19, sú vystavené zvýšenému riziku komplikácií vrátane predčasného pôrodu a nutnosti nasadenia ventilátora.

„Sme v pandémii,“ povedal Hughes. „Nie sme skutočne v situácii, keď by sme mohli riskovať, a podľa môjho názoru neponúkame vakcínu každému potenciálnemu jedincovi, ktorý by z nej mohol mať úžitok.“

V súčasnosti neexistujú jasné pokyny Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) týkajúce sa toho, či by tehotné ženy mali dostať vakcínu Covid-19. Agentúra tvrdí, že ženy sa „môžu rozhodnúť očkovať“.

Štúdia Pfizer bude tiež sledovať novorodencov šesť mesiacov po narodení, aby sa zistilo, či sa protilátky od matky prenášajú na deti.

Pre takúto ochranu existuje precedens. Deti narodené matkám, ktoré dostali vakcínu proti chrípke, majú úroveň ochrany proti chrípke najmenej šesť mesiacov, takže môžu dostať aj vakcínu.

Pokračovanie Zdravie NBC bežiaci Twitter & Stránka sociálnych sietí Facebook.